公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构,实验室具备CNAS、CMA资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC 17025、GLP的要求运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础,植入、介入产品为特色,可提供产品的安全性与功效性评价,以及各类净化设施的监测、验证和测试服务。
科标医学实验室按照ISO 17025和美国21 CFR Part 58标准建造,占地面积达19000余平,建有生物安全二级实验室、屏障动物房、分子细胞实验室、化学实验室、医疗器械临床前动物研究室。技术团队核心成员由外科医师、兽医师、病理学教授、欧盟/美国/中国/英国认证的毒理学家构成,所出具的报告符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册法规要求,已累计服务超5000家企业,其中与众多大型知名企业保持长期合作,广泛收到了来自国内外客户的支持和认可。
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